Često postavljana pitanja o EU usaglašenosti & sertifikaciji
Prerada kompleksnih evropskih uredbi u jasne tehničke procese za vaš nesmetan plasman na tržište. Ovde možete pronaći stručne informacije o bezbednosti proizvoda, Proširenoj odgovornosti proizvođača (EPR) i sistemima menadžmenta.
Od stupanja na snagu Uredbe o nadzoru tržišta (EU) 2019/1020 i Opšte uredbe o bezbednosti proizvoda (GPSR - EU 2023/988), za proizvođače izvan EU je strogo obavezno da imenuju privrednog subjekta sa sedištem u Evropskom ekonomskom prostoru. Bez ove tačke oslonca, proizvodi (kako oni sa CE oznakom, tako i roba bez CE oznake pod GPSR-om, kao i ambalaža u smislu PPWR-a) ne smeju se nuditi na evropskom tržištu. Istovremeno, novi regulatorni zahtevi kao što su proširena odgovornost proizvođača (EPR), kao i budući propisi iz Uredbe o ekodizajnu (ESPR) i Digitalni pasoš proizvoda (DPP), proširuju obaveze i na aspekte zaštite životne sredine i upravljanja podacima.
Systemic Standards preuzima ovu ulogu kao zakonski zahtevano lice za kontakt za tržišta pod našim upravljanjem. Ukoliko je za pojedine države članice EU potrebno dodatno lokalno EPR zastupanje ili druga nacionalna funkcija, mi ih neprimetno koordiniramo preko naših kvalifikovanih partnera na terenu.
CE direktive: Odnose se na specifične grupe proizvoda (npr. elektronika, mašine ili igračke) koji moraju biti usaglašeni sa harmonizovanim evropskim standardima.
GPSR (General Product Safety Regulation): Deluje kao opšti bezbednosni okvir za skoro sve neprehrambene proizvode namenjene potrošačima i nalaže bezbednost, sledljivost i odgovorno lice u EU.
PPWR (Uredba EU o ambalaži): Reguliše zahteve za ambalažu u pogledu mogućnosti recikliranja, upotrebe materijala, označavanja i tehničke dokumentacije.
EPR (Extended Producer Responsibility): Obavezuje preduzeća na snošenje odgovornosti za sakupljanje, recikliranje i odlaganje svojih proizvoda i ambalaže, uključujući registraciju i izveštavanje o količinama u odgovarajućim zemljama EU.
ESPR (Ecodesign for Sustainable Products Regulation): Proširuje fokus na održivost, trajnost, mogućnost popravke i materijalnu efikasnost proizvoda i postepeno postaje obavezna stavka.
DPP (Digital Product Passport): Uvodi digitalnu bazu podataka o materijalima, poreklu, ekološkim pokazateljima i celokupnom životnom ciklusu proizvoda i predstavlja integralni deo buduće regulative o proizvodima u EU.
EPR je već danas obavezan i utiče na gotovo sva preduzeća koja plasiraju proizvode ili ambalažu na tržište EU. ESPR i DPP se nalaze u fazi postepene implementacije i značajno će proširiti regulatorne zahteve. Dok EPR reguliše fizičku odgovornost za proizvod, ESPR i DPP stvaraju transparentnost u pogledu održivosti i podataka o proizvodima. Preduzeća stoga moraju ne samo da posluju u skladu sa propisima, već i da poseduju strukturirane podatke koji su dostupni u svakom trenutku. Systemic Standards Vam pomaže da ove zahteve integrišete na vreme i strateški ih sprovedete, i koordinira neophodne nacionalne EPR usluge sa našim partnerima u odgovarajućim državama članicama EU.
Naš spektar usluga pokriva širok opseg: robu široke potrošnje i lifestyle proizvode, potrošačku elektroniku, pametne tehnologije, kao i mašinogradnju i industrijska postrojenja. Pored toga, pružamo podršku preduzećima kod EPR obaveza, zahteva za održive proizvode prema ESPR-u, kao i pri izgradnji struktura podataka za Digitalni pasoš proizvoda (DPP). Ukoliko je za pojedine države članice EU potrebno lokalno EPR zastupanje, ono se realizuje preko naših odgovarajućih partnera na terenu.
U spoljnim odnosima prema evropskim organima nadležnim za našu odgovarajuću ulogu, mi smo primarna tačka kontakta. Međutim, građanskopravna odgovornost za proizvod ostaje na proizvođaču. Naš zadatak je preventivna provera usaglašenosti, pravno sigurno zastupanje, kao i obezbeđivanje potpune dokumentacije i – sve više – konzistentnih podataka o proizvodima i životnoj sredini (EPR/DPP).
Kod nacionalnih EPR zastupanja u drugim državama članicama EU, odgovarajući angažovani lokalni partner preuzima zakonski zahtevanu funkciju zastupanja.
Kako bi se osigurala maksimalna transparentnost i struktura, svaki projekat prati definisani proces rada:
Inicijalno uvođenje (Onboarding) & prva provera: Dostavljate nam Vaše matične podatke kao i postojeće izveštaje o ispitivanju i sertifikate radi tehničke klasifikacije.
Izdavanje računa: Nakon uspešne prethodne provere, dobijate račun za narudžbinu. Zvanični početak projekta, odnosno odobrenje mandata, vrši se odmah po prijemu uplate.
Gap analiza (Provera usaglašenosti): Detaljno proveravamo Vašu dokumentaciju u pogledu usaglašenosti i otkrivamo eventualne nedostatke.
Odobrenje mandata & označavanje: Nakon savesne provere, dobijate podatke o našoj adresi radi zakonskog postavljanja na proizvod, ambalažu i prateću dokumentaciju.
Arhiviranje na 10 godina: Vaša dokumentacija se prenosi u naš dugoročni arhiv zaštićen od revizije.
Ukoliko su u okviru projekta potrebna dodatna nacionalna EPR zastupanja, koordiniramo njihovo ugovaranje i uključivanje preko naših partnera u odgovarajućim državama članicama EU.
Odmah analiziramo uzrok (npr. nedostatak dokumentacije, nedostatak EPR registracije, pogrešno označavanje ili nedostaci u podacima). Kroz naš ekspresni postupak preuzimamo direktnu komunikaciju sa organima nadzora ili platformama, zatvaramo propuste u usaglašenosti i pratimo proces do brzog puštanja Vaših proizvoda. Kod nacionalnih EPR pitanja, po potrebi uključujemo naše nadležne partnere na terenu.
Identifikujemo nedostajuće dokumente, izveštaje o ispitivanjima ili podatke i vodimo vas kroz strukturisan proces do postizanja potpune tehničke usaglašenosti – uključujući zahteve iz GPSR-a, CE provera, EPR-a, kao i perspektivno ESPR i DPP smernica.
Izrađujemo procene rizika prema standardu ISO 12100 i vršimo tehničku verifikaciju bezbednosnih funkcija upravljačkih sistema prema ISO 13849-1 (SISTEMA). Dodatno, u industrijskom kontekstu uzimamo u obzir i buduće zahteve koji se odnose na održivost i strukturiranje podataka o proizvodima.
Da. Pružamo stručnu tehničku podršku kod implementacije standarda ISO 9001 i ISO 14001, pri čemu klasične sisteme menadžmenta povezujemo sa novim regulatornim zahtevima iz EPR, ESPR i DPP okvira – u cilju postavljanja sveobuhvatne strategije usaglašenosti procesa.
Zakonodavstvo propisuje obavezan rok čuvanja dokumentacije u trajanju od 10 godina. Uporedo sa tim, rastu zahtevi za strukturiranim i digitalno dostupnim podacima o proizvodima u okviru ESPR i DPP smernica. Vršimo tehničko arhiviranje kako bi vaša dokumentacija i podaci dugoročno ostali dostupni i validni za provere.
Mi nismo samo obična „fiktivna adresa“ (Briefkastenadresse). Naša dubinska provera štiti Vas od mera nadležnih organa, EPR prekršaja i budućih nedostataka u podacima. Kroz naš sistemski pristup povezujemo bezbednost proizvoda, ekološku regulativu i usaglašenost podataka u sveobuhvatan koncept zaštite za Vaš pristup tržištu EU.
Pri tome ostajemo Vaša centralna tačka kontakta i koordiniramo neophodne usluge i van granica jedne države EU. Tamo gde je potrebno lokalno EPR zastupanje ili druga nacionalna funkcija, nju preuzima kvalifikovani partner u odgovarajućoj državi članici.