Međusektorska usaglašenost &
bezbednost proizvoda za tržište EU
Tehnička podrška pri pristupu tržištu zasnovana je na poznavanju Opšte uredbe o bezbednosti proizvoda (GPSR), evropskih CE direktiva, nove Uredbe EU o ambalaži (PPWR) i Proširene odgovornosti proizvođača (EPR). Takođe, vršimo pripremu za buduće zahteve iz Uredbe o ekodizajnu (ESPR) i Digitalnog pasoša za proizvode (DPP), uz prateće konsultacije za uspostavljanje međunarodnih ISO menadžment sistema.
Regulatorna provera i tehnička priprema za svaku kategoriju proizvoda
Zahtevi tržišnog nadzora variraju u zavisnosti od klase rizika, ekoloških obaveza i budućih zahteva za podacima o samom proizvodu. U skladu sa Uredbom (EU) 2019/1020, u okviru tehničkih konsultacija vrše se provere usaglašenosti, procene rizika, EPR usklađivanje, kao i preuzimanje mandata Ovlašćenog lica za sledeće segmente:
Za sve klasične proizvode namenjene potrošačima koji ne podležu obavezi CE označavanja, primena GPSR-a (EU) 2023/988 donosi strože obaveze u pogledu sledljivosti i procene rizika. Istovremeno, ESPR i DPP iniciraju nove zahteve za podacima o proizvodima, transparentnosti materijala i održivosti. Konsultantska podrška obuhvata oblasti:
Posuđe, kuhinjski alati, posude za skladištenje i stoni dekor.
Oprema za fitnes, sportski rekviziti, oprema za kampovanje, bicikli i oprema za električne trotinete.
Kreveti, ormari, baštenski nameštaj, kućni tekstil, dušeci i elementi za enterijer.
Ručni alati, mehanički baštenski alati, građevinski materijali i gvožđarska roba.
Odeća, obuća, torbe, nakit i putni prtljag.
Nova EU Uredba o ambalaži (PPWR) i okviri Proširene odgovornosti proizvođača (EPR) podižu zahteve u pogledu mogućnosti recikliranja, sastava materijala, označavanja, registracije i sledljivosti. Dodatno, ESPR i DPP predviđaju obavezu posedovanja sveobuhvatnih podataka o materijalima i ekološkom uticaju. Pružamo podršku preduzećima u ranoj adaptaciji ambalaže i lanaca snabdevanja propisanim standardima:
Primarna, sekundarna i tercijarna ambalaža za sve vrste robe široke potrošnje.
Kartonki, zaštitni i amortizujući materijali, kao i sistemi za povratnu logistiku.
Paletna rešenja, kontejneri za rasuti teret i višekratni sistemi ambalaže.
Analiza reciklabilnosti, procena sastava materijala i identifikacija potencijala za optimizaciju.
Sprovođenje obaveza informisanja, registracija EPR-a u zavisnosti od zemlje i formiranje struktura podataka u skladu sa DPP smernicama.
Električna i elektronska oprema podleže regulativi kroz RoHS, REACH, EMC i RED direktive. Pored toga, ESPR i DPP definišu strože kriterijume za energetsku efikasnost, životni vek, mogućnost popravke i digitalnu transparentnost proizvoda. Provera oznaka i pregled tehničkog dosijea (Technical File Review) sprovode se za:
Aparati za kafu, mikrotalasne pećnice, tosteri, usisivači i HVAC/klimatizacione jedinice.
Televizori, audio sistemi, gejmerska oprema, slušalice i nosivi pametni uređaji (wearables).
Računari, monitori, ruteri, punjači, adapteri i periferni uređaji.
LED svetiljke, lampe, spoljna rasveta i industrijski sistemi osvetljenja.
Bežični alati, eksterne baterije (power banks) i IoT senzori, u skladu sa novom Uredbom EU o baterijama.
U B2B sektoru i teškoj industriji primenjuju se bezbednosni standardi iz Uredbe EU o mašinama. Paralelno sa tim, zahtevi ekodizajna (ESPR) i pravila digitalne dokumentacije (DPP) dobijaju na značaju. Izrada procena rizika i validacija kontrolnih sistema vrši se za:
Glodalice, CNC strugovi, industrijske prese, mašine za štancovanje i laserski rezači.
Viljuškari, automatski vođena vozila (AGV), sistemi za sortiranje, konvejeri i automatizovana visokoregalna skladišta.
Oprema za zaptivanje, mašine za kartoniranje, paletizeri i linije za punjenje namenjene prehrambenoj ili farmaceutskoj industriji.
Kompletne automatizovane proizvodne linije, robotske ćelije i povezana fabrička postrojenja (uključujući procenu bitnih izmena kod modifikacija mašina).
Mešalice za beton, komponente bagera, dizalice, kranovi i specijalizovani poljoprivredni priključci.
Integrisani menadžment sistemi (IMS) za stabilne korporativne strukture
Pored bazične usaglašenosti proizvoda, B2B kupci, velike korporacije i subjekti iz javnog sektora tokom tenderskih procedura sve češće zahtevaju dokaze o sertifikovanim internim procesima. Pružamo stručnu podršku kompanijama u proizvodnji, trgovini, logistici i uslugama u pripremi za sertifikaciju:
Primeri iz prakse: Kada nastupa Systemic Standards?
Trgovac uvozi fitnes trekere iz Azije radi prodaje na tržištu EU.
Pristup: Vršimo preuzimanje mandata odgovornog lica za GPSR, proveru usaglašenosti oznaka, registraciju EPR-a specifičnu za zemlju i pripremu strukture podataka za DPP.
Dobavljač iz automobilske industrije povezuje nekoliko postojećih CNC mašina sa novim industrijskim robotom u jedan automatizovani sistem.
Pristup: Analiziramo da li modifikacija predstavlja „bitnu izmenu“, izrađujemo procenu rizika prema standardu ISO 12100, vršimo proračun nivoa performansi putem SISTEMA softvera i analiziramo sistem u odnosu na kriterijume ekodizajna (ESPR).
Kompaniji je potreban sertifikat kako bi ispunila uslove velikog B2B ugovora.
Pristup: Sprovođenje koraka za implementaciju ISO 9001/14001 standarda, uz integrisanje tokova podataka o životnoj sredini i proizvodima (EPR/DPP) u redovno poslovanje.
Često postavljana pitanja o EU usaglašenosti i sertifikatima
Saradnja u oblasti regulatorne usaglašenosti
Bilo da je reč o globalnom proizvođaču, uvozniku ili industrijskom preduzeću: Systemic Standards nudi stručnu podršku u analizi rizika od carinskih zastoja, povlačenja proizvoda, EPR prekršaja i regulatornih odgovornosti.
Delujemo kao tehnička veza sa organima za nadzor tržišta EU, vršimo zakonski predviđeno desetogodišnje arhiviranje tehničkih dosijea i pripremamo osnovu za predstojeću ESPR i DPP usaglašenost.