1. Warum brauche ich eine „Verantwortliche Person“ in der EU?
Seit dem Inkrafttreten der Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020 und der Allgemeinen Produktsicherheitsverordnung (GPSR - EU 2023/988) ist es für Hersteller außerhalb der EU zwingend erforderlich, einen im EU-Wirtschaftsraum ansässigen Wirtschaftsakteur zu benennen. Ohne diesen Ankerpunkt dürfen Produkte (sowohl mit CE-Kennzeichnung als auch Non-CE-Waren unter der GPSR) nicht auf dem europäischen Markt angeboten werden. Wir übernehmen diese Rolle als gesetzlich geforderter Ansprechpartner für Zollbehörden, Marktüberwachungsorgane und Endkunden.
2. Was ist der Unterschied zwischen GPSR-Konformität und der CE-Kennzeichnung?
CE-Richtlinien:
Beziehen sich auf spezifische Produktgruppen (z. B. Elektronik nach RoHS/EMV/LVD, Maschinen oder Spielzeug), die harmonisierten europäischen Normen entsprechen müssen.
GPSR (General Product Safety Regulation):
Wirkt als regulatorisches Auffangnetz für fast alle Non-Food-Verbraucherprodukte. Sie stellt sicher, dass auch Produkte ohne spezifische CE-Vorgaben (z. B. Möbel, Sportartikel, Haushaltswaren) sicher sind. Sie verlangt zwingend eine Rückverfolgbarkeit, die Nennung einer Verantwortlichen Person in der EU sowie eine interne Risikobewertung.
3. Für welche Branchen und Produkte übernimmt Systemic Standards Mandate?
Unser Leistungsspektrum deckt eine enorme Bandbreite ab, die wir auf unserer Homepage in spezifische Segmente unterteilt haben. Wir betreuen Konsumgüter und Lifestyle-Produkte (Haushaltswaren, Sportartikel, Kleidung, Möbel), Consumer Electronics und smarte IT-Technologie (inklusive LED-Systeme und batteriebetriebene IoT-Geräte) sowie den klassischen Maschinenbau, Industrie-Equipment und verkettete Gesamtheiten im B2B-Sektor.
4. Sind Sie als EU-Repräsentant für die Qualität oder Fehler meiner Produkte haftbar?
Im Außenverhältnis gegenüber den europäischen Marktüberwachungsbehörden sind wir die primäre Anlaufstelle und der rechtliche Ankerpunkt. Die zivilrechtliche Produkthaftung für Konstruktions-, Fabrikations- oder Instruktionsfehler verbleibt jedoch stets beim Hersteller. Unsere Aufgabe im Rahmen des Mandats ist die präventive Konformitätsprüfung, die rechtssichere Vertretung und die gesetzeskonforme Datenvorhaltung.
5. Wie läuft der Prozess der Zusammenarbeit und Mandatierung ab?
Um maximale Transparenz und Struktur zu gewährleisten, folgt jedes Projekt einem festen Ablauf:
1. Initiales Onboarding & Erstprüfung: Sie übermitteln uns Ihre Stammdaten sowie vorhandene Testberichte und Zertifikate zur technischen Einstufung.
2. Rechnungsstellung: Nach erfolgreicher Vorprüfung erhalten Sie die Auftragsrechnung. Der offizielle Projektstart bzw. die Mandatsfreigabe erfolgt direkt nach Zahlungseingang.
3. Gap-Analyse (Compliance-Check): Wir prüfen Ihre Dokumente intensiv auf Konformität und decken eventuelle Schwachstellen auf.
4. Mandatsfreigabe & Kennzeichnung: Nach positivem Abschluss erhalten Sie unsere Adressdaten zur legalen Anbringung auf dem Produkt, der Verpackung und den Begleitpapieren.
5. 10-Jahres-Archivierung: Ihre Unterlagen werden in unser revisionssicheres Langzeitarchiv überführt.
6. Was passiert bei einem akuten Zollstopp oder einer Sperrung auf Amazon? (Akuthilfe)
In solchen geschäftskritischen Situationen greift unser Sofort-Support. Wir analysieren umgehend den Grund der Blockade (z. B. formelle Mängel, fehlender EU-Wirtschaftsakteur oder unvollständige Dokumente). Über unser Express-Verfahren priorisieren wir Ihr Anliegen außerhalb der regulären Taktung, übernehmen die Ad-hoc-Prüfung von Labels, erstellen kurzfristig fehlende EU-Konformitätserklärungen (DoC) und führen die direkte Krisenkommunikation mit dem Zoll oder den Plattformen zur schnellen Freigabe Ihrer Waren.
7. Was passiert, wenn meine technische Dokumentation unvollständig ist?
Das ist unser tägliches Fachgebiet. Sollten im Rahmen des Onboardings oder einer Gap-Analyse Lücken (Gaps) festgestellt werden, teilen wir Ihnen exakt mit, welche Unterlagen fehlen oder welche Laborprüfungen nachgeholt werden müssen. Wir begleiten Sie aktiv bei der Erstellung normkonformer Bedienungsanleitungen (nach IEC/IEEE 82079-1) oder führen Sie Schritt für Schritt zur Zertifizierungsreife.
8. Welche Unterstützung bieten Sie im Bereich Maschinenbau und Steuerungssicherheit?
Für den Maschinen- und Anlagenbau erstellen wir rechtssichere Risikobeurteilungen nach der aktuellen ISO 12100. Zudem bieten wir die mathematische Validierung von sicherheitsbezogenen Teilen von Steuerungen an. Mittels SISTEMA-Berechnungen ermitteln und verifizieren wir den geforderten Performance Level (PL) nach ISO 13849-1 – sowohl für einfache Sicherheitsfunktionen als auch für komplexe, verkettete Produktionslinien.
9. Kann Systemic Standards auch bei ISO-Zertifizierungen im Unternehmen helfen?
Ja. Neben der reinen Produktkonformität führen wir Ihr Unternehmen zur Zertifizierungsreife im Bereich der Organisationsstrukturen. Wir begleiten Sie beim Aufbau und der Optimierung von Managementsystemen nach ISO 9001 (Qualitätsmanagement) und ISO 14001 (Umweltmanagement). Durch strukturierte Pre-Audits und die Durchführung der gesetzlich vorgeschriebenen internen Audits bereiten wir Ihre Prozesse so vor, dass Sie das finale Zertifizierungsaudit durch akkreditierte Stellen souverän bestehen.
10. Wie lange müssen technische Unterlagen in der EU aufbewahrt werden?
Der europäische Gesetzgeber schreibt eine strenge Aufbewahrungsfrist von 10 Jahren vor, nachdem das letzte Produktmodell einer Serie oder Charge in den Verkehr gebracht wurde. Systemic Standards stellt eine gesetzeskonforme, revisionssichere Langzeit-Archivierung all Ihrer Konformitätsnachweise auf geschützten Servern bereit. Damit ist die lückenlose Nachweissicherheit gegenüber Behörden oder Dritten auch Jahre nach dem Import jederzeit garantiert.
11. Welchen Mehrwert bietet die inhaltliche Prüfung durch Systemic Standards?
Wir sind keine reine „Briefkastenadresse“. Bevor wir ein Mandat freigeben, durchlaufen Ihre Unterlagen eine tiefgehende Plausibilitätsprüfung. Dieser proaktive Ansatz schützt Sie effektiv vor unvorhergesehenen Behördenmaßnahmen. Durch unsere kombinierte Expertise aus Produktkonformität, Maschinensicherheit und ISO-Managementsystemen betrachten wir Ihre Compliance ganzheitlich (systemisch). Wir eliminieren Risiken in der Lieferkette, bevor sie zu teuren Vertriebsstopps oder Bußgeldern führen können.
