Branchenübergreifende Compliance & Produktsicherheit für den EU-Markt
Der rechtssichere Vertrieb von Waren im europäischen Wirtschaftsraum erfordert die strikte Einhaltung weitreichender gesetzlicher Vorgaben. Systemic Standards bietet Herstellern, Importeuren, Bevollmächtigten und Online-Händlern (auch im Rahmen des Fulfillment-Zollrechts) maßgeschneiderte Unterstützung. Wir sichern Ihren Marktzugang durch profunde Expertise in der Allgemeinen Produktsicherheitsverordnung (GPSR), den europäischen CE-Richtlinien sowie bei der Implementierung internationaler ISO-Managementsysteme.
Ob Konsumgüter, sensible Elektronik oder hochkomplexe Industrieanlagen – wir verknüpfen regulatorische Pflichten mit effizienten Unternehmensprozessen.
Für jede Produktkategorie die passende regulatorische Absicherung
Die Anforderungen der Marktüberwachung variieren je nach Risikoklasse und Verwendungszweck Ihres Portfolios. Wir bieten spezialisierte Prüfungen, Risikobeurteilungen und die Übernahme des Mandats als Verantwortliche Person nach Verordnung (EU) 2019/1020 für folgende Segmente:
Konsumgüter & Lifestyle-Produkte (Non-CE / GPSR-Konformität)
Für alle klassischen Verbraucherprodukten ohne CE-Kennzeichnungspflicht gelten seit dem Inkrafttreten der GPSR (EU) 2023/988 verschärfte Pflichten zur Rückverfolgbarkeit und Risikobewertung. Wir betreuen Akteure aus den Bereichen:
Haushaltswaren & Küchenutensilien:
Geschirr, Kochwerkzeuge, Aufbewahrungsbehälter und Tischdekoration.
Sport, Freizeit & Outdoor:
Fitnessgeräte, Sportzubehör, Campingausrüstung, Fahrräder und E-Scooter-Zubehör.
Möbel & Wohnen:
Betten, Schränke, Gartenmöbel, Textilien, Matratzen und Einrichtungsgegenstände.
Heimwerkerbedarf & Garten:
Handwerkzeuge, Gartenwerkzeuge (mechanisch), Baumaterialien und Eisenwaren.
Mode & Accessoires:
Bekleidung, Schuhe, Taschen, Schmuck und Reisegepäck.
Elektronik, IT & smarte Consumer-Technologie (CE-Kategorie B & C)
Elektrische und elektronische Betriebsmittel unterliegen einer dichten Regulierung durch Richtlinien wie RoHS, REACH, EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) und der Funkanlagenrichtlinie (RED). Unser Label-Check und Technical-File-Review schützt Sie bei:
Haushaltsgeräten (White Goods & Small Appliances):
Kaffeemaschinen, Mikrowellen, Toaster, Staubsauger und Klimageräte.
Unterhaltungselektronik:
Fernseher, Audiosysteme, Gaming-Zubehör, Kopfhörer und Wearables.
IT- & Telekommunikationsgeräten:
Computer, Monitore, Router, Ladegeräte, Netzteile und Peripheriegeräte.
Beleuchtungstechnik:
LED-Leuchten, Leuchtmittel, Außenbeleuchtungen und industrielle Lichtsysteme.
Batteriebetriebenen Geräten:
Akku-Werkzeuge, Powerbanks und IoT-Sensoren unter Berücksichtigung der neuen EU-Batterieverordnung.
Maschinenbau, Industrie-Equipment & Anlagenbau (CE-Kategorie D / ISO 12100)
Im B2B-Sektor und der Schwerindustrie greifen die strengsten Sicherheitsanforderungen der EU-Maschinenverordnung. Wir erstellen rechtssichere Risikobeurteilungen und steuerungstechnische Validierungen für:
Werkzeugmaschinen & Fertigungsanlagen:
Fräsmaschinen, CNC-Drehzentren, Pressen, Stanzen und Laserschneidanlagen.
Förder- & Logistiktechnik:
Gabelstapler, Flurförderzeuge, Sortieranlagen, Förderbänder und automatisierte Hochregallager.
Verpackungs- & Abfüllmaschinen:
Siegelanlagen, Kartonierer, Palettierer und Abfülllinien für die Lebensmittel- oder Pharmaindustrie.
Verkettete Gesamtheiten:
Komplette, automatisierte Produktionslinien, Robotikzellen und verkettete Fabrikanlagen (inklusive Bewertung wesentlicher Veränderungen bei Umbauten).
Bau- & Landmaschinen:
Mischer, Baggerkomponenten, Hebezeuge, Krane und landwirtschaftliche Anbaugeräte.
Integrierte Managementsysteme (IMS) für zukunftssichere Unternehmensstrukturen
Neben der reinen Produktkonformität fordern B2B-Einkäufer, Konzerne und öffentliche Auftraggeber bei Ausschreibungen zunehmend den Nachweis resilienter, zertifizierter Prozesse. Wir begleiten Unternehmen aus Produktion, Handel, Logistik und Dienstleistung zur Zertifizierungsreife:
ISO 9001 (Qualitätsmanagement):
Optimierung von Kernprozessen in Vertrieb, Einkauf, Entwicklung und Service zur nachhaltigen Steigerung der Kundenzufriedenheit und Fehlerreduktion.
ISO 14001 (Umweltmanagement):
Systematischer Aufbau von Umweltleistungskonzepten, Abfallmanagement, Emissionsüberwachung und Ressourcen-Schonung für nachhaltig agierende Betriebe.
Prozess- & Dokumenten-Reviews (IEC/IEEE 82079-1):
Auditierung und Strukturierung Ihrer Technischen Dokumentation, Redaktionsleitfäden und Betriebsanleitungen zur Vermeidung von Instruktionshaftung.
Praxis-Szenarien: Wann wird Systemic Standards aktiv?
Szenario A (E-Commerce & Import):
Ein Händler importiert Fitnessbänder aus Asien und möchte diese über Amazon.de und einen eigenen Shopify-Shop in der EU verkaufen. Unsere Lösung: Wir übernehmen das GPSR-Jahresmandat als Verantwortliche Person, prüfen die Kennzeichnung und erstellen das notwendige Konformitätspaket.
Szenario B (Maschinen-Umbau):
Ein Automobilzulieferer verkettet drei bestehende CNC-Maschinen mit einem neuen Industrieroboter. Our Solution: Wir prüfen, ob eine „wesentliche Veränderung“ vorliegt, erstellen die Risikobeurteilung nach ISO 12100 und berechnen den Performance Level via SISTEMA.
Szenario C (B2B-Lieferantenanforderung):
Ein Softwareentwickler oder Bauteilehersteller verliert Aufträge, weil Großkunden ein zertifiziertes QM-System verlangen. Unsere Lösung: Wir führen ein schnelles ISO 9001 Pre-Audit durch und begleiten das Unternehmen effizient bis zur finalen Zertifizierung.
Häufig gestellte Fragen zu EU-Compliance & Zertifizierungen
Was ist eine „Verantwortliche Person“ nach GPSR und Verordnung (EU) 2019/1020?
Jeder Wirtschaftsakteur, der Non-Food-Produkte in der EU in den Verkehr bringt, muss eine im EU-Wirtschaftsraum ansässige juristische oder natürliche Person benennen. Diese fungiert als primärer Ansprechpartner für die Marktüberwachungsbehörden und muss sicherstellen, dass die Technische Dokumentation vorliegt.
Was passiert bei mangelhafter CE-Kennzeichnung oder fehlender GPSR-Konformität?
Die Konsequenzen reichen von behördlichen Verkaufsverboten, der Sperrung von Angeboten auf Online-Marktplätzen, empfindlichen Bußgeldern bis hin zu Zollbeschlagnahmungen an den EU-Außengrenzen und im schlimmsten Fall öffentlich wirksamen Produktrückrufen.
Wie lange dauert die Begleitung zur ISO 9001 oder ISO 14001 Zertifizierungsreife?
Je nach Unternehmensgröße und dem bereits vorhandenen Dokumentationsstand dauert die strukturierte Einführung eines Managementsystem durch uns in der Regel zwischen 3 und 6 Monaten bis zum offiziellen Zertifizierungsaudit.
Ihr strategischer Compliance-Partner
Egal ob Sie als globaler Hersteller aus Asien oder den USA den europäischen Markt erschließen, als Importeur Containerware abwickeln oder als etablierter deutscher Maschinenbauer Ihre Haftungsrisiken minimieren wollen: Systemic Standards bietet Ihnen verlässlichen Schutz vor Zollblockaden, Produktrückrufen, Abmahnungen und Bußgeldern.
Wir fungieren als Ihre rechtssichere Schnittstelle zur Marktüberwachung, übernehmen die gesetzeskonforme 10-jährige Langzeit-Archivierung Ihrer Unterlagen und führen Ihre Organisation durch strukturierte Pre-Audits sicher zum Erfolg.
Systemic Standards – Kompetenz in Produktsicherheit. Exzellenz in Compliance.