Kompetenzen &
Leistungsportfolio für Ihren Markterfolg
I. Strategische Markt-Repräsentanz (EU-Wirtschaftsakteur)
Die Übernahme der Rolle als verantwortliche Person ist weit mehr als eine bloße Adressnennung. Wir fungieren als Ihr rechtlicher Ankerpunkt innerhalb der Europäischen Union und bilden das Schutzschild für Ihren Vertrieb – über alle relevanten regulatorischen Ebenen hinweg.
Wir übernehmen die vollumfängliche rechtliche Repräsentanz gemäß Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020, der Produktsicherheitsverordnung (GPSR) 2023/988, der erweiterten Herstellerverantwortung (EPR) sowie weiterer regulatorischer Anforderungen wie PPWR und zukünftiger DPP-Strukturen. Damit stellen wir sicher, dass für Ihre Produkte, Verpackungen und Datenstrukturen jederzeit ein greifbarer Ansprechpartner für europäische Aufsichtsbehörden existiert – eine zwingende Voraussetzung für den legalen Warenverkehr.
Wir moderieren die gesamte Kommunikation mit Marktüberwachungsbehörden, Systembetreibern (im Rahmen von EPR) und dem Zoll. Bei Rückfragen zu Konformität, Registrierung oder Produktdaten treten wir als Ihr professioneller Intermediär auf, um Missverständnisse auszuräumen und Warenbeschlagnahmungen, Marktplatz-Sperren oder Vertriebsstopps präventiv zu verhindern.
Im Falle von Sicherheitsmeldungen, Umweltverstößen, Datenlücken oder Verbraucherbeschwerden koordinieren wir die notwendigen Meldeketten – von GPSR über EPR bis hin zu zukünftigen DPP-Anforderungen. Wir unterstützen Sie bei der Risikobewertung und der Umsetzung erforderlicher Korrekturmaßnahmen bis hin zur Begleitung von Rückrufaktionen (Recall Management).
Gesetzgeber verlangen eine 10-jährige Vorhaltung technischer Unterlagen – ergänzt durch steigende Anforderungen an strukturierte Produkt- und Nachhaltigkeitsdaten im Rahmen von ESPR und DPP. Wir gewährleisten eine revisionssichere Archivierung und ein belastbares Datenmanagement auf DSGVO-konformen EU-Servern.
II. Product Compliance & Technical Engineering
Ein Produkt ist heute erst dann marktreif, wenn Sicherheit, Umweltkonformität und Datenverfügbarkeit belegbar dokumentiert sind. Wir begleiten Sie durch den gesamten Konformitätsbewertungsprozess – ganzheitlich und zukunftsorientiert.
Die CE-Kennzeichnung ist kein Qualitätssiegel, sondern ein gesetzlich vorgeschriebenes „Reisepass“-Symbol für den europäischen Binnenmarkt. Sie dokumentiert, dass ein Produkt die spezifischen Anforderungen relevanter EU-Richtlinien (z. B. für Maschinen, Spielzeug oder Elektronik) erfüllt.
Wir identifizieren die für Sie relevanten Richtlinien (EMV, RoHS, Niederspannung, Maschinenverordnung etc.) und führen die notwendigen Prüfschritte zur Zertifizierungsreife durch.
Die General Product Safety Regulation (EU) 2023/988 gilt als Sicherheitsnetz für fast alle Verbraucherprodukte. Sie fordert eine lückenlose Rückverfolgbarkeit, Risikoanalysen und die Benennung einer verantwortlichen Person in der EU – auch für Produkte, die kein CE-Zeichen tragen.
Wir implementieren die GPSR-Anforderungen in Ihre Lieferkette, prüfen Kennzeichnungspflichten und erstellen die geforderten Sicherheitsanalysen.
Die EPR verpflichtet Unternehmen zur Verantwortung für Sammlung, Recycling und Entsorgung ihrer Produkte und Verpackungen in jedem EU-Mitgliedstaat.
Wir übernehmen die Koordination Ihrer europaweiten EPR-Registrierungen, strukturieren Mengenmeldungen und stellen sicher, dass alle gesetzlichen Verpflichtungen gegenüber Systemen und Behörden erfüllt werden.
Die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) ergänzt das regulatorische System um verbindliche Anforderungen an Verpackungen und verpackte Waren im europäischen Markt. Sie definiert Vorgaben zur Recyclingfähigkeit, Materialreduktion, Kennzeichnung und Dokumentationspflicht und betrifft alle Unternehmen, die Verpackungen in der EU in Verkehr bringen.
Wir integrieren die PPWR-Anforderungen in Ihre bestehenden Prozesse, prüfen Verpackungskonzepte auf Konformität und unterstützen bei der Umsetzung nachhaltiger und rechtskonformer Verpackungsstrategien entlang der gesamten Lieferkette.
Die ESPR erweitert den regulatorischen Rahmen um Anforderungen an Haltbarkeit, Reparierbarkeit, Materialeinsatz und Nachhaltigkeit von Produkten.
Wir analysieren Ihre Produkte hinsichtlich regulatorischer Anforderungen, identifizieren Optimierungspotenziale und bereiten Ihre Organisation auf zukünftige Ökodesign-Vorgaben vor.
Der Digital Product Passport schafft Transparenz über Materialien, Herkunft, Umweltkennzahlen und Lebenszyklusdaten von Produkten und wird schrittweise verpflichtend.
Wir strukturieren Ihre Produktdaten, definieren relevante Datenpunkte und implementieren die Grundlage für einen funktionierenden, regulatorisch konformen DPP.
Tiefgehende Prüfung Ihrer bestehenden Testberichte und Risikoanalysen auf Übereinstimmung mit harmonisierten Normen. Wir decken Fehlstellen auf, bevor Behörden es tun.
Unterstützung bei der Ausarbeitung präziser EU-Konformitätserklärungen und technischer Dokumentationen nach Anhang VII/VIII der jeweiligen Verordnungen.
III. Management-Systeme & Operative Exzellenz (ISO)
Nachhaltige Compliance beginnt im Unternehmen. Wir optimieren Ihre Managementsysteme, damit Qualität und Sicherheit zum automatisierten Teil Ihrer Wertschöpfungskette werden.
Ihr Mehrwert durch Systemic Standards
Wir kombinieren tiefgreifendes regulatorisches Wissen mit operativer Umsetzungskompetenz über alle relevanten EU-Vorgaben hinweg.
Das Ergebnis ist ein lückenloses Compliance-Konzept aus einer Hand: Wir reduzieren Ihre Haftung im Innen- und Außenverhältnis, sichern Ihren Marktzugang und machen die Einhaltung komplexer EU-Gesetze – von Produktsicherheit über Umweltregulierung bis hin zu digitalen Produktdaten – zu einem planbaren Erfolgsfaktor Ihres Unternehmens.
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