Systemic Standards – Kompetenz in Produktsicherheit. Exzellenz in Compliance.

Technical File Pre-Audit & EU-Verantwortliche Person (GPSR)

(Gap-Analyse zur GPSR-Zertifizierungsreife)

Möchten Sie uns als Ihre EU-verantwortliche Person gemäß GPSR beauftragen? Um verbindlich beurteilen zu können, ob Ihre Produkte die gesetzlichen Anforderungen der Allgemeinen Produktsicherheitsverordnung (GPSR) in der EU erfüllen, führen wir vorab ein kostenpflichtiges Technical File Pre-Audit (Gap-Analyse) durch.

Bei dieser Lücken-Analyse prüfen wir Ihre Dokumentation auf Vollständigkeit, Konformität mit den aktuellen EU-Vorgaben und Echtheit. Bitte füllen Sie das folgende Formular möglichst vollständig aus.

1. Angaben zum Unternehmen (Auftraggeber)

2. Produkt-Details & Markthistorie

Ist das Produkt bereits auf dem europäischen oder internationalen Markt erhältlich?
Gab es für dieses Produkt oder baugleiche Modelle bereits behördliche Beanstandungen, Verkaufsverbote, Sicherheitswarnungen oder Produktrückrufe (innerhalb oder außerhalb der EU)?
Wird dieses Produkt (baugleich in Konstruktion, Material und Technik) von der Produktionsstätte auch an andere Händler geliefert oder unter anderen Marken in der EU vertrieben?

3. Dokumente & Nachweise

Bitte laden Sie hier die verfügbaren Unterlagen zu Ihrem Produkt hoch. Je vollständiger die Dokumente sind, desto schneller können wir Ihr Pre-Audit durchführen.

Tipp: Sie können Dokumente nacheinander aus verschiedenen Ordnern auswählen oder ein komprimiertes ZIP-Archiv hochladen.

Vorhandene Prüfberichte bezüglich allgemeiner Sicherheit, physikalischer/mechanischer Gefahren (z. B. scharfe Kanten, Verschluckungsgefahr) oder Belastungstests.

Keine Dateien ausgewählt

Nachweise über Schadstoffprüfungen und Grenzwerte (z. B. REACH, RoHS, Blei, Cadmium, Phthalate, OEKO-TEX, FSC).

Keine Dateien ausgewählt

Entwurf des Produktlabels, Typenschilds (CE, Modellnummer, Herstellerangaben, Warnhinweise) oder der Verpackungsgrafik.

Keine Dateien ausgewählt

Das aktuelle Benutzerhandbuch, Montageanleitungen, Sicherheitsregeln oder Entwürfe von geplanten Beipackzetteln.

Keine Dateien ausgewählt

Herstellereigene Risikoanalysen, bestehende Konformitätserklärungen (DoC) oder freiwillige Prüfbescheinigungen.

Keine Dateien ausgewählt

Kopie der aktuellen Police oder englischsprachiges Certificate of Insurance mit aktivem Schutz für den EU-Markt.

Keine Dateien ausgewählt

Hochauflösende Bilder des Produkts von allen Seiten, Detailaufnahmen von Warnhinweisen/Labels sowie Konstruktionszeichnungen.

Keine Dateien ausgewählt

4. Ablauf und nächste Schritte

1. Beauftragung des Pre-Audits: Sie erhalten eine Rechnung über die Gebühr für das Technical File Pre-Audit.
2. Durchführung der Gap-Analyse: Nach Annahme, Zahlungseingang und Erhalt Ihrer Unterlagen gleichen wir diese detailliert mit den aktuellen GPSR-Vorgaben der EU ab.
3. Ergebnisbericht: Sie erhalten einen detaillierten Bericht, der Ihnen zeigt, ob Ihre Unterlagen bereits ausreichen oder welche Lücken (Gaps) bzw. zusätzlichen Labortests noch zwingend erforderlich sind.
4. Onboarding & Mandat: Bei erfolgreichem Audit-Ergebnis (bzw. nach Schließung der Lücken) erfolgt der Abschluss des Mandatsvertrags als Ihre offizielle verantwortliche Person für den EU-Markt.
(Optional: Hier können Sie uns wichtige Details zu Ihrem Produkt, Fristen oder interne Projekthinweise mitteilen)
Spektrum
Leistungsportfolio
Information
© 2026 www.systemic-standards.com - Alle Rechte vorbehalten / Cookie-Einstellungen